أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور سحب وتحذير رسمي بشأن إحدى التشغيلات الخاصة بمستحضر Dexatrol Ophthalmic & Otic Suspension، المستخدم كقطرة معقمة للعين والأذن، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات التحليلية المعتمدة من معامل الهيئة.
وأوضحت الهيئة أن قرار السحب يقتصر على التشغيلة التي تحمل رقم 2501758، وتنتهي صلاحيتها في مارس 2027، والمصنعة بواسطة الشركة المصرية الدولية للصناعات الدوائية (EIPICO).
وأكدت الهيئة أن سبب إصدار منشور السحب يرجع إلى صدور نتائج تحليلية تفيد بعدم مطابقة هذه التشغيلة للمواصفات الفنية المعتمدة، ما استدعى اتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة حفاظًا على صحة وسلامة المواطنين.
وشددت هيئة الدواء المصرية على اتخاذ إجراءات فورية تشمل وقف تداول وضبط وتحريز التشغيلة المشار إليها، مع متابعة تنفيذ القرار من خلال الجهات الرقابية المختصة.
وفي الوقت نفسه، أوضحت الهيئة أن هذا الإجراء يخص التشغيلة الواردة بالمنشور فقط، ولا يمتد إلى المستحضر بشكل عام أو إلى أي تشغيلات أخرى مطروحة بالسوق وثبتت مطابقتها للمواصفات القياسية المعتمدة.
ودعت الهيئة الصيادلة ومؤسسات الرعاية الصحية إلى مراجعة أرصدة المستحضر والتأكد من عدم تداول التشغيلة المذكورة، مع الالتزام الكامل بالتعليمات الصادرة في هذا الشأن.
كما ناشدت المواطنين بضرورة التواصل مع الصيدلي المختص أو الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية في حال وجود أي استفسارات أو شكوك تتعلق بالمستحضر، وذلك من خلال الخط الساخن 15301 أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
وأكدت الهيئة استمرار جهودها الرقابية لمتابعة جودة وسلامة المستحضرات الدوائية المتداولة بالسوق المصري، واتخاذ الإجراءات اللازمة بشكل فوري عند رصد أي مخالفات أو مشكلات تتعلق بجودة المنتجات الدوائية، بما يضمن الحفاظ على صحة المرضى وتعزيز منظومة الأمن الدوائي في مصر.
التعليقات (0)
لا توجد تعليقات حتى الآن. كن أول من يعلق!
أضف تعليقك