صحيفة بريطانية: استخدام أدوية السمنة الجديدة لمرضى الكبد الدهنى والتليف

قالت صحيفة Independent، إنه يمكن وصف دواء يحتوى على المادة الفعالة" سيماجلوتيد"، لإنقاص الوزن للأشخاص الذين يعانون من شكل خطير من مرض الكبد الدهني.

وأضافت الصحيفة أنه تمت الموافقة على الدواء الذي يباع لإنقاص الوزن من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي" MASH".

وقالت الصحيفة، إنه يحدث داء الكبد الدهني متعدد الأشكال (MASH) عندما تتراكم الدهون الزائدة في الكبد، مما يؤدي إلى التهاب وتندب، وهو أكثر شيوعًا لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة، أو داء السكري من النوع الثاني، أو ارتفاع مستويات الدهون في الدم.

بموجب التوجيهات الجديدة، يمكن وصف سيماجلوتيد للبالغين المصابين بمتلازمة MASH والذين يعانون من تليف كبدي متوسط إلى متقدم وهو تندب الكبد الناجم عن هذه الحالة.

قال جوليان بيتش، المدير التنفيذي لجودة الرعاية الصحية وإمكانية الوصول إليها في وكالة تنظيم الأدوية، ومنتجات الرعاية الصحية، إنه كما هو الحال مع جميع ناهضات مستقبلات GLP-1، فإن هذا الدواء لا يُصرف إلا بوصفة طبية، ويجب تناوله فقط بعد استشارة الطبيب.

"ومع ذلك، لا يستطيع المرضى المصابون بمتلازمة MASH حاليًا الحصول على سيماجلوتيد من خلال هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) لعلاج هذه الحالة تحديدًا، وسيحتاجون إلى الحصول على وصفة طبية خاصة.

وأوضح، إنه لا يزال المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) يقيّم ما إذا كان الدواء فعالاً سريرياً وفعالاً من حيث التكلفة بما يكفي ليتم تقديمه بشكل روتيني كعلاج لمرض الكبد الدهنى MASH.

يُعد مرض الكبد الدهني الآن أحد أسرع المشاكل الصحية انتشاراً على مستوى العالم، الموافقة مشروطة أيضاً، ما يعني أن الجهات التنظيمية تطلب المزيد من الأدلة قبل منح ترخيص التسويق الكامل، ومن المتوقع صدور نتائج إضافية من دراسة جارية على البالغين المصابين بمتلازمة الكبد الدهني غير الكحولي (MASH) وتليف الكبد المتوسط إلى المتقدم.

سيماجلوتيد هو ناهض لمستقبلات GLP-1، ويُوصف بالتزامن مع اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة، يعمل عن طريق محاكاة هرمون يُفرز بعد تناول الطعام، مما يساعد على الشعور بالشبع لفترة أطول، ويقلل الرغبة الشديدة في تناول الطعام، ويدعم فقدان الوزن.

وهو معتمد بالفعل لإدارة الوزن للبالغين والمراهقين، ولتقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى البالغين.

يبدأ العلاج عادةً بجرعة منخفضة قدرها 0.

25 ملج مرة واحدة أسبوعيًا، ثم تزداد تدريجيًا إلى 0.

5 ملج، ثم 1 ملج، ثم 1.

7 ملج، حيث يقضي المرضى حوالي أربعة أسابيع على كل جرعة أما جرعة المداومة المعتادة فهي 2.

4 ملج مرة واحدة أسبوعيًا.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من السمنة، والتي تُعرف بأنها مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30، يمكن زيادة الجرعة إلى 7.

2 ملج مرة واحدة أسبوعيًا بعد 4 أسابيع على الأقل من تناول جرعة 2.

4 ملج.

أعلنت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، أنها ستراجع المعلومات الجديدة حول سيماجلوتيد مرة واحدة على الأقل في السنة، وستقوم بتحديث معلومات المنتج إذا لزم الأمر.

وقالت الصحيفة، إنه كما هو الحال مع جميع الأدوية، ستواصل الهيئة التنظيمية مراقبة سلامة الدواء وفعاليته، وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مشاكل في الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والإسهال والإمساك والقيء.

يُنصح أي شخص يعتقد أنه قد يعاني من آثار جانبية بالتحدث إلى طبيب أو صيدلي أو ممرض، والإبلاغ عنها من خلال نظام البطاقة الصفراء التابع لهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)يُعد مرض الكبد أحد أسرع أسباب الوفاة انتشاراً في المملكة المتحدة، وغالباً ما يتطور بصمت، مما يجعل الكثيرين غير مدركين له حتى يحدث ضرر خطير وأحيانًا لا يمكن إصلاحه.

ارتفعت حالات الإصابة بالمرض بشكل كبير في العقود الأخيرة، مع زيادة الوفيات بأكثر من 4 مرات منذ سبعينيات القرن الماضي - حتى مع تحسن نتائج العديد من الأمراض الرئيسية الأخرى.

على الرغم من ارتباطها في كثير من الأحيان بالكحول، يحذر الخبراء من أن الأعداد المتزايدة من الحالات ناجمة عن السمنة ومرض السكري وسوء التغذية، مما يعني أن ملايين الأشخاص الذين لا يشربون الكحول قد يكونون معرضين للخطر أيضًا.

وأوضحت الصحيفة، إنه من أكبر التحديات أن الأعراض قد تستغرق سنوات للظهور، وبحلول وقت تشخيص الحالة، قد يكون المرضى قد أصيبوا بالفعل بتليف كبدي كبير، أو حتى فشل كبدي أو سرطان، يأتي هذا الإعلان بعد فترة وجيزة من توفر الدواء على شكل أقراص في المملكة المتحدة.

يُعتقد أن حوالي 2.

5 مليون بالغ في المملكة المتحدة يستخدمون حقن حرق الدهون، لكن وصول الحبوب الجديدة فتح الباب أمام ملايين آخرين.

في المتوسط، تتراوح تكلفة أقل جرعة من الحقنة التي تُعطى مرة واحدة أسبوعياً - 0.

25 ملج - بين 80 و 140 جنيهًا إسترلينيًا شهريًا في المملكة المتحدة.

أظهرت نتائج التجارب السريرية للحبوب الجديدة، التي يتم تناولها يومياً، أن المرضى فقدوا حوالي 17% من وزن الجسم بعد 64 أسبوعاً من تناولها أعلى جرعة 25 ملج، وهذا يعني أنه أقل فعالية بقليل من الحقن، والتي تميل إلى إحداث انخفاض يصل إلى 20.

7 %مرض الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASLD) هو حالة كبدية طويلة الأمد ناتجة عن وجود الكثير من الدهون في الكبد، يرتبط ذلك ارتباطًا وثيقًا بزيادة الوزن وكذلك بأمراض مثل داء السكري من النوع الثاني وأمراض القلب والأوعية الدموية، التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الوظيفي MASH، والذي كان يسمى سابقًا NASH هو مرحلة أكثر خطورة من MASLDفي عدد قليل من الأشخاص، قد يؤدي ذلك إلى سرطان الكبد أو فشل الكبد.

يتمثل العلاج الرئيسي في اتباع نظام غذائي متوازن، وممارسة النشاط البدني، وإنقاص الوزن (إذا لزم الأمر).

تشير الأبحاث، إلى أن هذه الطرق يمكن أن تقلل من دهون الكبد، وفي بعض الحالات تعكس مرض الكبد المرتبط بالبروتين الدهني.