مسقط في 3 مارس 2026 /العُمانية/ اعتمد مجلس الصحة لدول مجلس التعاون آلية التسجيل المركزي للأدوية المصنفة كأدوية يتيمة (Orphan Drug) وأدوية واعدة (Breakthrough Drug).
وتهدف هذه الخطوة التنظيمية إلى مواكبة أحدث الممارسات الدوائية العالمية، وتعزيز استقطاب العلاجات الحديثة الموجهة للأمراض النادرة والواعدة، وتسريع وصولها إلى المرضى في دول مجلس التعاون الخليجي.
ويأتي هذا الاعتماد ضمن مبادرة برنامج التسجيل الخليجي المركزي لاستحداث مسارات تسجيل إضافية، بما يسهم في تعزيز كفاءة الإجراءات التنظيمية وتسهيل تسجيل هذه المستحضرات عبر البوابة الإلكترونية" تعاون".
وتتضمن الآلية المعتمدة قيام الشركات المصنعة بالتقدم بطلب التسجيل المركزي وفقاً للإجراءات المتبعة.
كما نصّت الإجراءات على الإعفاء من توحيد السعر بين الدول الأعضاء لمدة تتراوح من ثلاث سنوات إلى خمس سنوات، بما يعزز تحفيز الشركات الدوائية على توفير علاجات الأمراض النادرة والواعدة في الأسواق الخليجية.
ويعكس اعتماد التسجيل المركزي للمسارين التزام مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بدعم الابتكار الدوائي، وتعزيز الأمن الدوائي الخليجي، وتوفير خيارات علاجية متقدمة تسهم في تحسين جودة الرعاية الصحية في دول المجلس.
التعليقات (0)
لا توجد تعليقات حتى الآن. كن أول من يعلق!
أضف تعليقك