أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا تحذيريًا جديدًا تحت بند “منشور غش تجاري”، حذرت فيه المواطنين ومقدمي الخدمات الطبية والصيدلانية من تداول عبوات مقلدة من المستحضر الدوائي “ZURCAL POWDER FOR SOLUTION FOR IV INJECTION” داخل السوق الدوائي المصري، وذلك في إطار جهودها المستمرة لمكافحة الغش الدوائي وحماية صحة المرضى.
وأوضحت الهيئة أن التحذير يخص التشغيلة التالية من المستحضر:اسم المستحضر: ZURCAL POWDER FOR SOLUTION FOR IV INJECTIONالشركة المصنعة الأصلية: شركة العاشر من رمضان للصناعات الدوائية والمستحضرات التشخيصية (راميدا)، وذلك لصالح شركة AUG PHARMA.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن هذا التحذير جاء استنادًا إلى إفادة رسمية واردة من الشركة صاحبة المستحضر، والتي أفادت برصد عبوات مقلدة تحمل بيانات التشغيلة المشار إليها ومتداولة داخل الأسواق، بما يشكل خطرًا على سلامة المرضى نظرًا لعدم ضمان مصدرها أو مطابقتها لمعايير الجودة والسلامة المعتمدة.
وأشارت الهيئة إلى أن تداول المستحضرات الدوائية المقلدة يمثل تهديدًا مباشرًا للصحة العامة، خاصة عندما يتعلق الأمر بالمستحضرات المستخدمة في الحقن الوريدي، حيث قد يؤدي استخدام منتجات غير مطابقة للمواصفات إلى مضاعفات صحية خطيرة أو فشل في تحقيق التأثير العلاجي المطلوب.
وقف تداول وضبط وتحريز المستحضر المقلدوعلى الفور، وجهت الهيئة باتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة، والتي تشمل وقف تداول وضبط وتحريز المستحضر المقلد وغير المطابق للمواصفات، مع تكثيف أعمال التفتيش والرقابة لضمان سحب العبوات المخالفة من الأسواق واتخاذ الإجراءات القانونية ضد الجهات المتورطة في تداولها.
وشددت الهيئة على أن هذا المنشور يقتصر على التشغيلة رقم 256780 (B) فقط، ولا يمتد إلى باقي تشغيلات المستحضر الأصلية المتداولة بصورة قانونية من خلال القنوات الشرعية والمعتمدة.
ودعت هيئة الدواء المصرية الصيادلة ومقدمي الرعاية الصحية والمواطنين إلى ضرورة التأكد من مصدر المستحضر قبل استخدامه أو صرفه، وعدم التعامل مع أي عبوات يشتبه في سلامة بياناتها أو مصدرها، مع الرجوع إلى الجهات المختصة عند وجود أي شكوك حول المنتج.
وأكدت الهيئة أنه في حال الاشتباه في أي عبوة من المستحضر، يجب الامتناع عن استخدامها والتواصل فورًا مع الصيدلي المختص أو مع هيئة الدواء المصرية لاتخاذ الإجراءات اللازمة.
وخصصت الهيئة الخط الساخن 15301 لاستقبال الاستفسارات والبلاغات المتعلقة بالمستحضرات الدوائية المغشوشة أو المقلدة، بالإضافة إلى إمكانية تقديم الشكاوى عبر الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، مع إتاحة الاطلاع على الصور التوضيحية والفروق الخاصة بالعبوات المقلدة من خلال المنشور الرسمي المنشور على منصاتها المعتمدة.
وأكدت هيئة الدواء المصرية استمرار جهودها الرقابية والتفتيشية بالتعاون مع الجهات المعنية لمواجهة ظاهرة الغش الدوائي، وضمان توافر مستحضرات دوائية آمنة وفعالة للمواطنين، بما يحافظ على صحة المرضى ويعزز الثقة في المنظومة الدوائية.
التعليقات (0)
لا توجد تعليقات حتى الآن. كن أول من يعلق!
أضف تعليقك