ستعرض شركة نوفو نورديسك دراسة ORION في المؤتمر السنوي القادم لرابطة طب السمنة في سان دييغو، والتي تُظهر أن أقراص ويجوفي® (سيماجلوتايد) بجرعة 25 ملغ ارتبطت بفقدان وزن متوسط أكبر بشكل ملحوظ مقارنةً بـدواء أورفورغليبرون بجرعة 36 ملغ، وذلك في مقارنة علاجية غير مباشرة معدّلة حسب خصائص السكان.
من المهم الإشارة إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت مؤخراً على أورفورغليبرون تحت الاسم التجاري فاوندايو™ بجرعات تصل إلى 17.
2 ملغ.
وتُعد جرعة 17.
2 ملغ المعتمدة مكافئة لكبسولات أورفورغليبرون بجرعة 36 ملغ المستخدمة في تجارب المرحلة الثالثة، والتي استُخدمت كمقارن في دراسة ORION.
بالإضافة إلى ذلك، أظهرت دراسة منفصلة لتفضيلات المرضى أن البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة أبدوا تفضيلاً أكبر لخصائص علاجية مشابهة للسيماجلوتايد الفموي مقارنةً بخصائص مشابهة لأورفورغليبرون.
وتشير هذه النتائج إلى وجود تمايز محتمل بين العلاجات، مما يوفر رؤى قيّمة لدعم اتخاذ القرارات السريرية.
وقال جيمي ميلار، النائب التنفيذي لرئيس العمليات في الولايات المتحدة لدى نوفو نورديسك" إن هذه الدراسات تعد إضافة جوهرية للأدلة المتزايدة الداعمة للقوة السريرية للسيماجلوتايد، حيث تبرز الخصائص التي يقدّرها المرضى عند اختيار علاج للسمنة يتناسب مع نمط حياتهم.
منذ الموافقة عليه، لاحظنا اهتماماً كبيراً بحبوب ويجوفي® من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والأشخاص الباحثين عن علاج للسمنة، مما يؤكد أهمية استمرار تركيزنا على تطوير رعاية السمنة من خلال الابتكار المستمر.
"كانت دراسة ORION عبارة عن مقارنة غير مباشرة معدّلة حسب خصائص السكان، هدفت إلى تقييم فعالية فقدان الوزن وتحمل العلاج بين السيماجلوتايد الفموي 25 ملغ وأورفورغليبرون 36 ملغ، باستخدام بيانات من دراستي OASIS 4-وATTAIN1 (المرحلة الثالثة).
تم استخدام مقارنة علاجية محاكاة لتقييم نسبة التغير في وزن الجسم من خط الأساس، كما استُخدم أسلوب مقارنة غير مباشرة معدّلة على مرحلتين لتقييم التحمل (بما في ذلك التوقف عن العلاج بسبب أي آثار جانبية أو بسبب آثار جانبية في الجهاز الهضمي).
وقد تم تعديل التحليلات وفق وزن الجسم الأساسي، والحالة السكرية، والجنس.
أظهرت نتائج ORION أن السيماجلوتايد الفموي 25 ملغ حقق فقدان وزن أكبر بشكل ملحوظ مقارنةً بأورفورغليبرون 36 ملغ، بمتوسط فرق قدره -3.
2 نقطة مئوية (فاصل ثقة 95%: -5.
9 إلى -0.
4)* بغض النظر عن استمرار المرضى في العلاج، و-3.
0 نقطة مئوية (فاصل ثقة 95%: -5.
8 إلى -0.
3)** في حال افتراض استمرار جميع المرضى في العلاج.
الناشر: ATC | بواسطة: Khalil Majdalawi.

التعليقات (0)
لا توجد تعليقات حتى الآن. كن أول من يعلق!
أضف تعليقك