أعلنت مؤسسة الإمارات للدواء عن اعتماد عقار" باكسفندي" (Baxfendy) المبتكر، لتصبح الإمارات بذلك أول دولة على مستوى العالم تمنح الموافقة الرسمية لهذا العلاج النوعي، المطوّر من قبل شركة أسترازينيكا (AstraZeneca).
ويأتي هذا الاعتماد ليوفر خياراً علاجياً جديداً للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه، في خطوة تعكس ريادة الدولة في تسريع إتاحة الابتكارات الدوائية العالمية ضمن أطر تنظيمية مرنة تدعم كفاءة الرعاية الصحية، لا سيما في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية.
الإمارات الأولى عالمياً في اعتماد علاج مبتكر لارتفاع ضغط الدم غير المُسيطر عليه - موقع 24أعلنت مؤسسة الإمارات للدواء، عن اعتماد عقار" باكسفندي" (Baxfendy) المبتكر، ويحتوي على المادة الفعالة" باكسدروستات" (Baxdrostat)، والمطوّر من قبل شركة أسترازينيكا (AstraZeneca).
يعتمد عقار" باكسفندي"، الذي يحتوي على المادة الفعالة" باكسدروستات" (Baxdrostat)، على آلية عمل ثورية تستهدف الأسباب الجذرية لارتفاع ضغط الدم:- تثبيط إنزيم" ألدوستيرون سينثاز": يعمل العقار كمثبط انتقائي للغاية لهذا الإنزيم المسؤول عن تصنيع هرمون" الألدوستيرون" في الغدة الكظرية.
- تنظيم توازن الأملاح والسوائل: في الحالات الطبيعية، يساعد هرمون الألدوستيرون الكلى على تنظيم توازن الأملاح والمياه، ولكن لدى الكثير من المرضى، يحدث خلل يؤدي لإنتاج كميات مفرطة من هذا الهرمون، مما يدفع الجسم للاحتفاظ بالأملاح والسوائل، وبالتالي يرتفع ضغط الدم بشكل يصعب السيطرة عليه.
- استهداف المحرك الرئيسي: من خلال حظر إنتاج الألدوستيرون مباشرة، يعالج" باكسفندي" المحرك الأساسي لارتفاع الضغط، وهو أمر كان من الصعب تحقيقه طبياً على مدى عقود مضت.
- انتقائية عالية: يتميز العقار بقدرته على خفض مستويات الألدوستيرون دون التأثير على مستويات" الكورتيزول"، مما يجعله خياراً آمناً وفعالاً.
استندت الموافقة العالمية الأولى للعقار إلى نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة للتجارب السريرية (BaxHTN وBax24)، والتي شملت مرضى يعانون من ضغط دم غير مسيطر عليه رغم تناولهم لعدة أدوية.
وأظهرت النتائج:- انخفاض ملحوظ في الضغط الانقباضي (SBP): عند جرعة 2 ملغ، حقق العقار انخفاضاً قدره 15.
7 ملم زئبقي مقارنة بـ 9.
8 ملم زئبقي للمجموعة التي تناولت الدواء الوهمي.
- فعالية مستمرة: استمرت فاعلية العقار في خفض الضغط لمدة وصلت إلى 32 أسبوعاً من المتابعة.
- ملف أمان جيد: أثبتت التجارب أن معظم الأعراض الجانبية كانت خفيفة، ولم يتم تسجيل أي نتائج غير متوقعة تتعلق بالسلامة.
وفي تعليق له، أكد البروفيسور ويليامز، رئيس قسم الطب في جامعة UCL، أن هذا العقار يمثل تقدماً مهماً، خاصة مع توجه التوصيات الطبية العالمية الحديثة (ESC 2024) لخفض مستويات ضغط الدم المستهدفة إلى أقل من 130/80 ملم زئبقي (بدلاً من 140/90 السابقة).
وأشار ويليامز إلى أن العقار قد يساعد ما يقرب من نصف مليار شخص حول العالم، خاصة في آسيا والدول ذات الدخل المنخفض، حيث يعاني 226 مليون شخص في الصين و199 مليون في الهند من هذه الحالة.
يذكر أن شركة أسترازينيكا قد استحوذت على عقار" باكسدروستات" في فبراير (شباط) 2023 من خلال شرائها لشركة" CinCor Pharma".
ولا تتوقف طموحات الشركة عند علاج ضغط الدم فحسب، بل تجرى حالياً تجارب سريرية موسعة تشمل أكثر من 20 ألف مريض عالمياً لاستكشاف قدراته في علاج أمراض الكلى المزمنة والوقاية من فشل القلب.
التعليقات (0)
لا توجد تعليقات حتى الآن. كن أول من يعلق!
أضف تعليقك