منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن التسويق لتطبيق رقمي طبي يعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي، يتيح قياس معدل ضربات القلب وتشبع الأكسجين وضغط الدم عبر كاميرا الأجهزة الذكية، لتصبح بذلك أول جهة تنظيمية تمنح إذن التسويق لهذا التطبيق، وذلك بعد خضوعه لتقييم شامل تضمّن مراجعة الملفات الفنية والأدلة السريرية للتحقق من سلامته وأدائه.
ويعتمد التطبيق على تقنية التصوير الضوئي عن بُعد (rPPG)، إلى جانب خوارزميات متقدمة لتحليل المؤشرات الحيوية من خلال مقطع فيديو قصير للوجه.
ويشترط لاستخدامه معايرة قياس ضغط الدم باستخدام جهاز طبي معتمد، ولا يُعدّ أداةً تشخيصية مستقلة، كما لا يُستخدم للحالات الطارئة أو في الرعاية الحرجة.
وجاء تطوير هذا التطبيق ثمرةً لتعاون بين الهيئة ووزارة الصحة ممثلةً بمستشفى صحة الافتراضي، إذ تقدمت به إحدى الشركات الكندية المتخصصة في هذا المجال.
وقد خضع التطبيق للتجربة والتقييم ضمن البيئة التنظيمية التجريبية (Sandbox)، قبل انتقاله إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة في الهيئة واستكمال متطلبات التقييم، بما في ذلك إجراء دراسة سريرية داخل المملكة.
ويعكس هذا القرار توجه الهيئة نحو دعم الابتكار في مجال الصحة الرقمية، وتعزيز إدخال التقنيات الحديثة إلى السوق بصورة آمنة ومنظمة، تزامناً مع عام الذكاء الاصطناعي 2026، وتماشياً مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية المملكة 2030.
التعليقات (0)
لا توجد تعليقات حتى الآن. كن أول من يعلق!
أضف تعليقك