أوصت هيئة تنظيم الأدوية الأوروبية بالموافقة على لقاح موديرنا المركب والذى يحتوى على لقاح كورونا والإنفلونزا معا (MRNA.
O)، وقد تم طرح اللقاح المركب الجديد ضد كورونا والإنفلونزا.
ووفقا لما ذكرته وكالة رويترز فإن هذا اللقاح الجديد هو أول لقاح أحادي الجرعة يحمي الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر من كلا المرضين.
وأضاف الموقع، إنه يحتاج الناس حاليًا إلى جرعتين منفصلتين لحمايتهم من كورونا والإنفلونزا، ويتم تحديث اللقاحات بانتظام لتتوافق مع السلالات الفيروسية المنتشرة.
ووفقا لما ذكره موقع وكالة رويترز، تعتمد شركة موديرنا على اللقاح المركب لفيروس كورونا، وكذلك لقاح الإنفلونزا القائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال mRNA، لمساعدتها على العودة إلى نمو الإيرادات، حيث انهار الطلب على لقاحات كورونا في السنوات التي تلت الوباء.
وتأمل الشركة أن تدفع الأسواق الدولية نمو الإيرادات هذا العام، حيث أدى الناشط المناهض للتطعيم، وزير الصحة الأمريكي روبرت كينيدي جونيور، إلى تعطيل السوق المحلية.
وأعلنت شركة موديرنا أن لقاحها المركب، mCombriax، قد يكون متاحًا في أسواق معينة في الاتحاد الأوروبي لموسم 2026-2027، فيما تتوقع الشركة أن يصبح اللقاح متاحًا على نطاق أوسع في جميع أنحاء المنطقة في عام 2027، عندما يُعاد فتح السوق مع انتهاء عقود اللقاحات الحالية في الاتحاد الأوروبي.
في العام الماضي، سحبت شركة موديرنا طلبها المقدم إلى الولايات المتحدة للحصول على لقاحها المركب ضد كورونا والإنفلونزا، وذلك في انتظار بيانات الفعالية من تجربة المرحلة الأخيرة للقاح الإنفلونزا الخاص بها.
وفي وقت سابق من هذا الشهر، قالت الشركة إنها تنتظر توجيهات من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية بشأن إعادة تقديم الطلب.
رفضت الجهات التنظيمية الأمريكية في البداية مراجعة لقاح الإنفلونزا القائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) الذي قدمته الشركة، ثم تراجعت عن موقفها بعد أسبوع من قيام شركة موديرنا بتعديل طلبها.
واستندت توصية وكالة الأدوية الأوروبية إلى بيانات من دراسة أجريت على 8000 مشارك أظهرت أن أولئك الذين تلقوا لقاح mCombriax أنتجوا أجسامًا مضادة أكثر من أولئك الذين تلقوا جرعات منفصلة ضد الفيروسات، وقارنت الدراسة لقاح mCombriax مع مزيج من لقاح Spikevax المضاد لفيروس كورونا من شركة Moderna ولقاحات الإنفلونزا التقليدية من شركة أخرى.
كما أخذت وكالة الأدوية الأوروبية في الاعتبار بيانات دراسة أجريت على لقاح مماثل للإنفلونزا بتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، حيث أدى لقاح mCombriax إلى استجابة مناعية كافية، يحتوي اللقاح على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) الذي يحمل تعليمات لتكوين البروتينات الموجودة على بعض سلالات فيروس الإنفلونزا وفيروس كورونا معا.
وستتم مراجعة توصية وكالة الأدوية الأوروبية من قبل المفوضية الأوروبية، التي ستمنح الموافقة النهائية على التسويق في الاتحاد الأوروبي.
ولم يتضح بعد كم من الوقت سيستغرق هذا القرار.
التعليقات (0)
لا توجد تعليقات حتى الآن. كن أول من يعلق!
أضف تعليقك