أوكوجين تتفق مع روتس فارماسيوتيكال لإتاحة علاج جيني جديد لمرض وراثي يسبب فقدان البصر في المنطقة

• دفعات مرتبطة بالمبيعات تصل قيمتها التراكمية إلى 255 مليون دولار، إلى جانب رسوم مقدمة ودفعات تطوير قريبة الأجل• إتاوات بنسبة 22% من صافي المبيعات• أوكوجين تتولى تصنيع العلاج وتوريدهأعلنت شركة أوكوجين (ناسداك: OCGN)، الرائدة في تطوير العلاجات الجينية لأمراض العمى، توقيع مذكرة شروط ملزمة تمهيدًا للتفاوض وإبرام اتفاقية ترخيص مع شركة روتس فارماسيوتيكال وشريكها الاستراتيجي شركة الداو إنترناشيونال القابضة، تمنحهما حقوق الملكية للعلاج الجيني التعديلي المبتكر OCU400 المخصص لعلاج التهاب الشبكية الصباغي في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

وبموجب مذكرة الشروط، تحصل أوكوجين ضمن اتفاقية الترخيص المرتقبة على رسوم ترخيص مقدمة ودفعات مرتبطة بمراحل التطوير قريبة الأجل بقيمة إجمالية تصل إلى 4 ملايين دولار، إضافة إلى دفعات مرتبطة بمراحل المبيعات تصل إلى 255 مليون دولار، وإتاوات بنسبة 22% من صافي مبيعات OCU400 التي يحققها الشريك.

كما تتولى أوكوجين تصنيع الإمدادات التجارية من العلاج بموجب اتفاقية توريد ملحقة.

ويُعد التهاب الشبكية الصباغي من أبرز أسباب فقدان البصر الوراثي عالميًا، وتسجّل معدلات انتشاره ارتفاعًا ملحوظًا في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، ما يعكس حجم الاحتياج الطبي غير الملبّى الذي تسعى الشراكة إلى معالجته عبر OCU400.

وقال الدكتور شانكار موسونوري، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لأوكوجين: «تمثل هذه الخطوة محطة مهمة في استراتيجيتنا للشراكات الإقليمية الخاصة بالعلاج OCU400.

فمن خلال التعاون مع جهة راسخة تتمتع بحضور قوي في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، نوسّع قدرتنا على إيصال هذا العلاج المحتمل، الذي يُعطى مرة واحدة مدى الحياة، إلى منطقة يرتفع فيها انتشار المرض ويشتد فيها احتياج المرضى الباحثين عن مخرج من فقدان البصر.

وتؤكد هذه الاتفاقية الزخم المتنامي حول البرنامج والتزامنا المستمر تجاه المرضى».

وقال الدكتور إسلام زايد، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لروتس فارماسيوتيكال: «تمثل إتاحة العلاجات الجينية المبتكرة للمرضى في أنحاء الشرق الأوسط وشمال أفريقيا أولوية استراتيجية لروتس فارماسيوتيكال وشريكها الاستراتيجي الداو إنترناشيونال القابضة.

ويأتي OCU400 امتدادًا لإرثنا في توفير علاجات الأمراض النادرة لمرضى المنطقة، ويتيح لفرقنا المشتركة الإسهام في خفض عبء المرض إقليميًا.

والأهم أن روتس ملتزمة بإيصال OCU400 إلى مرضى التهاب الشبكية الصباغي وترسيخ نهج علاجي جديد لهذا المرض.

ونتطلع بحماس إلى العمل مع فريق أوكوجين».

وسيُعلن عن تفاصيل إضافية عقب إبرام الاتفاقية النهائية بين الطرفين، والمتوقع توقيعها خلال التسعين يومًا المقبلة.

وتواصل أوكوجين تطوير OCU400 ضمن الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة «liMeliGhT»، مع ترقب صدور النتائج الرئيسية في الربع الأول من عام 2027، يعقبها تقديم طلب ترخيص المستحضر البيولوجي (BLA).

أوكوجين شركة تكنولوجيا حيوية رائدة متخصصة في العلاجات الجينية لأمراض العمى.

وتمتلك منصة مبتكرة للعلاج الجيني التعديلي قادرة على تلبية احتياجات طبية كبيرة غير ملبّاة لشرائح واسعة من المرضى، بفضل نهجها غير المرتبط بجين محدد.

وخلافًا للعلاجات الجينية التقليدية وتقنيات تعديل الجينات، تستهدف علاجات أوكوجين التعديلية المرض بأكمله، بما يشمل الأمراض المعقدة الناتجة عن اختلالات في شبكات جينية متعددة.

وتضم محفظة الشركة برامج قيد التطوير لعلاج أمراض الشبكية الوراثية وأمراض العمى التي تطال ملايين المرضى حول العالم، من بينها التهاب الشبكية الصباغي، ومرض ستارغاردت، والضمور الجغرافي، وهو مرحلة متقدمة من التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر.

لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة www.

ocugen.

com ومتابعة حسابات الشركة على X ولينكد إن.

تنبيه بشأن البيانات التطلعيةيتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية بالمعنى الوارد في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995، تشمل على سبيل المثال لا الحصر البيانات المتعلقة بشروط اتفاقيتي الترخيص والتوريد النهائيتين مع روتس فارماسيوتيكال وتوقيت إبرامهما أو احتمال عدم إبرامهما، والمنافع المتوقعة لأوكوجين، والتقييمات النوعية للبيانات المتاحة، والتوقعات المتصلة بالتجارب السريرية الجارية والطلبات التنظيمية والجداول الزمنية للتطوير.

وتخضع هذه البيانات لعوامل ومخاطر وشكوك مهمة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية جوهريًا عن التوقعات الحالية، ومنها احتمال تأخر توقيع الاتفاقية النهائية أو عدم إبرامها أصلًا، أو إبرامها بشروط مغايرة، واحتمال ألا تكون النتائج الأولية أو المرحلية أو الرئيسية للتجارب السريرية مؤشرًا على البيانات النهائية أو أن تختلف عنها، وإمكانية ظهور بيانات سريرية جديدة غير مواتية، وخضوع بيانات التجارب السريرية لتفسيرات وتقييمات مختلفة، بما في ذلك من جانب الجهات التنظيمية.

وترد هذه المخاطر وغيرها بتفصيل أوسع في الإفصاحات الدورية للشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، بما في ذلك قسم «عوامل المخاطر» في تقاريرها الفصلية والسنوية.

وتعبّر أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان عن المعلومات المتاحة في تاريخ صدوره فقط، ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديثها إلا بما يقتضيه القانون.