أكد مدير الرقابة الدوائية في وزارة الصحة السورية الدكتور هاني البغدادي، أن إيقاف إنتاج الشركة الطبية العربية للصناعات الدوائية “تاميكو” في مقرها البديل بريف دمشق، إجراء مؤقت ريثما تتم إعادة تأهيل البنية التحتية للمقر، بما يضمن عودة الإنتاج وفق معايير التصنيع الجيد (GMP).
وأوضح البغدادي في تصريح لمراسلة سانا اليوم الجمعة، أن الجولات الفنية التي نفذتها فرق الوزارة كشفت عن ثغرات في تطبيق أنظمة ضبط الجودة والتوثيق وتأهيل خطوط الإنتاج، وهي متطلبات أساسية لضمان سلامة وفعالية المستحضرات الدوائية.
ولفت إلى أن الشركة تتعاون حالياً مع معامل دوائية خاصة لتأمين المواد الأولية ومستلزمات الإنتاج وفق المواصفات القياسية المعتمدة.
وحول تأثير الإيقاف على سوق الدواء، أكد البغدادي أن معظم الأصناف التي تنتجها تاميكو متوافرة في الأسواق المحلية من خلال معامل أخرى، ما يعني أن الإيقاف لن يسبب أي نقص.
وشدد البغدادي على أن الوزارة اتخذت إجراءات رقابية صارمة لضمان جودة الأدوية البديلة، كما انها تخضع الأدوية المنتجة محلياً أو المستوردة لاختبارات مخبرية دقيقة للتأكد من سلامتها وفعاليتها ومطابقتها للمواصفات الفنية، وتعمل على تقييم الملفات العلمية والتقنية للأدوية قبل تسجيلها، ومتابعة آثارها بعد طرحها في الأسواق للتأكد من خلوها من أي مخاطر جانبية غير متوقعة من خلال نظام التيقظ الدوائي.
وأكد أن الوزارة تطبق رقابة صارمة على جودة الأدوية البديلة، وتخضع المنتجات المحلية والمستوردة لاختبارات مخبرية دقيقة، إضافة إلى تقييم الملفات العلمية والتقنية قبل التسجيل، ومتابعة الآثار الجانبية المحتملة بعد طرح الدواء في الأسواق عبر نظام التيقظ الدوائي.
التعليقات (0)
لا توجد تعليقات حتى الآن. كن أول من يعلق!
أضف تعليقك